מינון תרופות ביולוגיות

עמוד 1

מינוני תרופות ביולוגיות / מולקולות קטנות

אנטי TNF

Infliximab — Remicade / Remsima / Ixifi: מתן תוך ורידי. העמסה 5 מ"ג לק"ג בשבועות 0, 2, 6 ואח"כ כל 8 שבועות מינון זהה.

רמסימה תת עורי: העמסה 0 2 רגילה ורידית, ומשבוע 6 וכל שבועיים 120 מ"ג תת עורי.

Adalimumab — Humira / Idacio / Hyrimoz / Hulio: מתן תת עורי. העמסה 160 מ"ג, שבוע 2: 80 מ"ג, ואח"כ 40 מ"ג כל שבועיים.

Golimumab — Simponi: מתן תת עורי. העמסה 200 מ"ג שבוע 0, 100 מ"ג שבוע 2, ואחזקה 100 מ"ג כל 4 שבועות. UC בלבד.

Certolizumab pegol — Cimzia: מתן תת עורי. 400 מ"ג תת עורי שבועות 0, 2, 4 ואח"כ כל 4 שבועות. Crohn's Disease בלבד.

אנטי אינטגרינים

Vedolizumab — Entyvio: מתן תוך ורידי. העמסה 300 מ"ג בשבועות 0, 2, 6 ואח"כ כל 8 שבועות.

תת עורי: אחרי 3 מנות העמסה (בזמן של העירוי הרביעי) להתחיל 108 מ"ג כל שבועיים.

חוסמי IL23

Ustekinumab — Stelara: העמסה בלבד במתן תוך ורידי, לפי משקל גוף — עד 55 ק"ג: 260 מ"ג; 55-85 ק"ג: 390 מ"ג; מעל 85 ק"ג: 520 מ"ג. אחזקה במתן תת עורי: 8 שבועות אחרי מנת העמסה 90 מ"ג, והמשך כל 8 שבועות.

Risankizumab — Skyrizi: העמסה 3 מנות 600 מ"ג תוך ורידי בשבועות 0, 4, 8, ומשבוע 12: 360 מ"ג תת עורי כל 8 שבועות. ניתן לבקש (חמלה מהחברה) מנה משלימה חד-פעמית של risankizumab 600 מ"ג IV.

Mirikizumab — Omvoh: העמסה 3 מנות 300 מ"ג בשבועות 0, 4, 8, ומשבוע 12: 200 מ"ג (2x100) תת עורי כל 4 שבועות. UC בלבד. ניתן להמשיך 300 מ"ג IV בשבועות 12, 16, 20 (extended induction).

Guselkumab — Tremfya: העמסה תוך ורידית 3 מנות 200 מ"ג בשבועות 0, 4, 8 כל 4 שבועות; או העמסה תת עורית 3 מנות 400 מ"ג בשבועות 0, 4, 8. אחזקה תת עורית: 200 מ"ג תת-עורי בשבוע 12 ולאחר מכן כל 4 שבועות, או 100 מ"ג תת-עורי בשבוע 16 ולאחר מכן כל 8 שבועות.

חוסמי JAK

Tofacitinib — Xeljanz (קסלנז): פומי, ל-UC בלבד. 10 מ"ג פעמיים ביום ל-8 שבועות, אח"כ ניתן לשנות ל-5-10 מ"ג פעמיים ביום על פי התגובה.

Upadacitinib — Rinvoq: פומי, ל-UC בלבד. 45 מ"ג ליום ל-8 שבועות, אח"כ ניתן לשנות ל-15-30 מ"ג ליום על פי התגובה. ל-Crohn's: 45 מ"ג ליום ל-12 שבועות ואח"כ 15-30 מ"ג.

אנטי S1P

Ozanimod — Zeposia: מתן פומי, ל-UC בלבד. Days 1-4: 0.23 mg once daily. Days 5-7: 0.46 mg once daily. Day 8 and thereafter: 0.92 mg once daily.

Etrasimod — Velsipity: מתן פומי, ל-UC בלבד. 2 מ"ג ליום.

רמות שפל: Infliximab — מעל 5, או מעל 7.5 במחלה פיסטולרית. Adalimumab — מעל 7.5.

עמוד 2

DOSES OF IBD THERAPIES IN ADULTS — Induction / Maintenance

Oral mesalazine: ≥2 g/d - 4.8 g/d / ≥2 g/d

Topical mesalazine: ≥1 g/d / ≥1 g/d

Azathioprine: thiopurines are not used for induction of remission / 1.5-2.5 mg/kg/d*

Mercaptopurine: thiopurines are not used for induction of remission / 0.75-1.5 mg/kg/d*

Methotrexate: 25 mg IM/week (rarely used for induction alone) / 15 mg IM/week

Infliximab: IV 5 mg/kg (0,2,6w) / 5 mg/kg q8w — IV 5 mg/kg (0,2,6w) / SC 120 mg q2w

Adalimumab: SC 160/80/40 mg (0,2,4w) / 40 mg q2w

Golimumab: SC 200/100 mg (0,2w) / if weight <80 kg: 50 mg q4w; >80 kg: 100 mg q4w

Certolizumab: SC 400 mg (0,2,6w) / 400 mg q4w

Vedolizumab: IV 300 mg (0,2,6w) / 300 mg q8w — IV 300 mg (0,2w) / SC 108 mg q2w

Ustekinumab: IV 1st dose if weight <55 kg: 260 mg; 55-85 kg: 390 mg; >85 kg: 520 mg / SC 90 mg q8w or q12w

Risankizumab: IV CD 600 mg (0,4,8w); UC 1200 mg (0,4,8w) / SC 4th dose w12 & q8w, 360 mg or 180 mg

Mirikizumab: IV UC 300 mg (0,4,8w); CD 900 mg (0,4,8w) / SC UC 200 mg q4w; CD 300 mg q4w

Guselkumab: IV UC & CD 200 mg (0,4,8w); SC UC & CD 400 mg (0,4,8w) / SC w12 200 mg & q4w; w16 100 mg & q8w

Tofacitinib: 10 mg BD / 5 mg BD

Filgotinib: 200 mg/d / 200 mg/d

Upadacitinib: 45 mg/d for 8w in UC; 45 mg/d for 12w in CD / 15-30 mg/d

Ozanimod: days 1-4: 0.23 mg; days 5-7: 0.46 mg; thereafter 0.92 mg / 0.92 mg/day

Etrasimod: 2 mg/day / 2 mg/day

*Dose adjustment required for patients on allopurinol or with low or intermediate TPMT activity.

NOTE: only standard doses were provided. Some biological drugs can be intensified.

Gros B, Kaplan G. JAMA. 2023;330(10):951-965. ECCO, BSG, AGA, ACG guidelines. Gros B, www.ibd-eli.com

עמוד 3

IBD THERAPIES & CLASSICAL EIMS — יעילות התרופות בתופעות חוץ-מעיות

העמודות: Peripheral arthritis, Axial arthropathy, Uveitis, Pyoderma gangrenosum, PSC.

מקרא: ירוק — Useful. אדום — Not useful. צהוב — Could be useful.

Mesalazine: לא יעיל בכל התופעות.

Sulfasalazine: ייתכן שיעיל בדלקת פרקים היקפית; לא יעיל בשאר.

Azathioprine, Mercaptopurine: לא יעילים.

Methotrexate: ייתכן שיעיל בדלקת פרקים היקפית; לא יעיל בשאר.

Infliximab, Adalimumab, Golimumab, Certolizumab: יעילים בדלקת פרקים היקפית, ארתרופתיה אקסיאלית, אובאיטיס ופיודרמה גנגרנוזום; לא יעילים ב-PSC. אף שהראיות תומכות בתועלת של אנטי-TNF בחלק מהתופעות החוץ-מעיות, המבוססים ביותר בהקשר זה הם infliximab ו-adalimumab.

Vedolizumab: נתונים תצפיתיים מראים שיפור בחלק מהמטופלים בדלקת פרקים היקפית; לא יעיל בשאר.

Ustekinumab, Risankizumab, Mirikizumab, Guselkumab: ייתכן שיעילים בדלקת פרקים היקפית; לא יעילים בשאר.

Tofacitinib, Upadacitinib: יעילים בדלקת פרקים היקפית ובארתרופתיה אקסיאלית; נתונים תצפיתיים מראים שיפור באובאיטיס אצל חלק מהמטופלים; לא יעילים ב-PSC.

Filgotinib: יעיל בדלקת פרקים היקפית ובארתרופתיה אקסיאלית; באובאיטיס — כמו משפחת ה-JAK.

Ozanimod, Etrasimod: לא יעילים.

הערה: יש לשים לב שחלק מהתופעות החוץ-מעיות מתקדמות במקביל לדלקת המעי. שיפור בהן משקף לעיתים קרובות את השיפור בדלקת המעי. יצוין כי מחקרי post-hoc של ustekinumab לא הראו שיפור מובהק בתופעות חוץ-מעיות, אף שנתונים תצפיתיים כן הראו זאת.

Gordon H et al. Journal of Crohn's and Colitis, 2024, 18, 1-37. Rogler G et al. Gastroenterology. 2021;161(4):1118-1132.